Вакцина «Флю-М»: обзор отзывов, краткая инструкция по применению, состав, производитель, где сделать гриппозную инактивированную расщеплённую прививку

06.09.2021

В последние месяцы мы часто забываем о том, что, помимо новой коронавирусной инфекции COVID-19, есть и другие распространенные и достаточно опасные инфекционные заболевания, в первую очередь речь идет о гриппе.

В предыдущий сезон случаев гриппа было существенно меньше, чем обычно. Этому способствовали как ограничительные меры (ношение масок и разобщение тесных контактов), так и меньшее количество тестирований на грипп. Постепенное возвращение к обычной жизни и снятие ограничений делает вакцинацию против гриппа в этом году даже еще более актуальной, чем обычно.

Во всем мире применяется два типа вакцин против гриппа — живые и инактивированные. В России используется только инактивированные вакцины.

Вирусы гриппа довольно быстро мутируют, меняются штаммы-лидеры, поэтому каждый год необходимо повторять вакцинацию, чтобы иммунитет работал эффективно против новых штаммов.

Именно поэтому исследовательские центры ВОЗ постоянно мониторируют штаммовый состав вирусов гриппа в текущей заболеваемости на разных полушариях.

Специалисты ВОЗ ежегодно проводят совещания, где оценивают результаты работы исследовательских центров и выясняют, какие подтипы вируса наиболее часто вызывают заболевание в настоящее время, делают выводы и дают рекомендации для производителей вакцин и врачей по всему миру.

Ранее вакцины против гриппа традиционно производились с тем расчетом, чтобы обеспечивать формирование иммунитета к трем наиболее распространенным штаммам вируса гриппа (трехвалентные вакцины) — двум гриппа А и одному штамму гриппа В.

Однако в последние годы появились вакцины, которые обеспечивают защиту одновременно против четырех штаммов (квадривалентные, или четырехвалентные). Они содержат антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух подтипов вируса гриппа В.

Согласно докладу ВОЗ, посвященному текущему сезону, вирусы гриппа В за последнее время преобладают среди возбудителей заболевания (около 55% от всех случаев гриппа). Эксперты ВОЗ рекомендовали следующий состав квадривалентных вакцин, выращенных на куриных эмбрионах, для северного полушария:

вирус, подобный A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09;
вирус, подобный A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2);
вирус, подобный B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);
вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

Среди вакцин, производимых в России, этому требованию, а также рекомендациям ВОЗ в отношении дозы каждого антигена (15 мкг), соответствуют два препарата:

Флю-М Тетра;
Ультрикс Квадри.

Мы рекомендуем не откладывать вакцинацию. Крайне важно проводить иммунизацию доступной и качественной вакциной до начала периода активности гриппа — в сентябре-октябре. Прививаться рекомендовано всем взрослым при отсутствии противопоказаний к вакцинации.

врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic Дегтярева Светлана Юрьевна.

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич.

Возврат к списку

Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гриппа Синонимы, аналоги Статьи

ЛП- 004760 — 290318

Торговое наименование:

Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная].

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:
Действующие вещества:
А/_______ (H1N1) — 15 мкг гемагглютинина*;
А/_______ (H3N2) — 15 мкг гемагглютинина*;
В/_____________ — 15 мкг гемагглютинина*.
* Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Вспомогательные вещества:
стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).

Описание.

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата:
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Иммунологические свойства.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В.

Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07BB02.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

* При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
1. Ампулы:

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха.

Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

2. Флаконы:
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!

в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;

д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;
е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня.

Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой.

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными

требованиями.

Побочное действие.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НЛР.
Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень
* часто (≥1/10), часто ≥/100 и

Обзор отзывов и инструкции по применению инактивированной гриппозной расщеплённой вакцины «Флю-М»

Обзор отзывов о переносимости и эффективности

По отзывам врачей вакцина «Флю-М» является наиболее оптимальной по переносимости, так как является расщеплённой. Препарат для иммунизации рекомендуют применять, так как он формирует наиболее стойкий иммунитет к вирусам гриппа даже в случаях начала эпидемии. Специалисты рекомендуют проводить иммунизацию лицам, которые часто подвержены простудным заболеваниям и гриппом.

Пациенты, которым вводили средство, также отмечают хорошую переносимость. По отзывам, после прививки «Флю-М» у некоторых людей в первый день повышалась температура до 37,5 градусов С и возникали неприятные ощущения в горле. Симптоматика вскоре исчезала. Люди, проверившие на себе действие препарата, пишут, что после прививки не болели гриппом или переносили болезнь без осложнений.

Инструкция по применению

Вакцина от гриппа «Флю-М» относится к иммунобиологическим препаратам. Выпускается в ампулах и флаконах. Предназначена только для ЛПУ.

Что такое инактивированная расщеплённая гриппозная вакцина

«Флю-М» – вакцина гриппозная инактивированная расщепленная – относится к сплит-вакцинам, то есть содержит вирусные белки. Относится к препаратам нового поколения. Дополнительная очистка обеспечивает наименьшее содержание в ней токсичных веществ и высокую иммуногенность.

Состав

В состав вакцины «Флю-М» входят следующие культуры вируса гриппа (ГА):

Содержание активных действующих веществ в 1 дозе средства – по 15 мкг ГА.

Помимо активных компонентов в растворе есть вспомогательные вещества (фосфатно-солевой буферный раствор) и вода для инъекций.

Производитель

Производитель вакцины от гриппа «Флю-М» − ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Санкт-Петербург.

Куда делают

В инструкции по применению указано, что вакцину «Флю-М» вводят только внутримышечно в область дельтовидный мышцы плеча.

При патологиях свертывающей системы препарат разрешено вводить глубоко под кожу.

Какая может быть реакция

Несмотря на хорошую переносимость, прививка может вызывать нежелательные реакции. Наиболее частые побочные эффекты:

боль и отёчность в месте укола;
незначительное повышение температуры тела;
неприятные ощущения в горле.

Препарат может вызывать аллергические реакции вплоть до анафилактического шока!

Делают ли детям

Детям до 18 лет вакцина «Флю-М» противопоказана. Средство мало изучено, поэтому при беременности и лактации необходима консультация врача.

Где сделать прививку

Прививка «Флю-М» может вызывать побочные реакции и аллергию. Поэтому необходимо знать, где сделать иммунизацию вакциной «Флю-М». Профилактику заболевания проводят в поликлиниках после осмотра врача. После инъекции пациенты должны минимум полчаса находится под присмотром медицинского работника.

Если есть противопоказания, прививку не делают!

Аналоги

Если в инструкции вакцины от гриппа «Флю-М» написаны противопоказания к применению, препарат заменяют аналогами. Перед выбором профилактического средства, необходима консультация врача.

Совигрипп

Если ставить вопрос о выборе средства ребёнку для профилактики гриппа между «Совигрипп» или «Флю-М», педиатры рекомендуют Совигрипп. Препарат можно вводить детям от 6 месяцев, беременным на 2 и 3 триместре, а также в период лактации.

Ультрикс

Препарат можно вводить детям с 6 месяцев. Средство хорошо переносится, формирует иммунитет сроком на 1 год.

Гриппол

Отечественное средство против гриппа. Содержит уменьшенную дозировку вирусного материала. Защищает от трех штаммов вирусов. Возможна иммунизация детей от 6 месяцев.

Гриппол плюс

Усовершенствованное профилактическое средство Гриппол. Содержит полиоксидоний – активный компонент, который повышает иммунологическую память, корректирует иммунный статус. Разрешена детям с 6 месяцев, не обладает тератогенным действием.

Инфлювак

Инактивированный очищенный расщепленный препарат, выпускается в Нидерландах, хорошо переносится. Можно вводить средство детям после 6 месяцев.

Ваксигрипп

Средство предназначено для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Производитель – «Санофи Пастер», Франция. Относится к сплит-вакцинам.

Заключение

Несмотря на то, что вакцина «Флю-М» является относительно новым средством и в инструкции по применению указано, что ее нельзя вводить детям и лицам старше 65 лет, о препарате встречается много положительных отзывов.

Это один из немногих отечественных препаратов с дозой антигенного материала, глобально рекомендованной ВОЗ для гриппозной вакцинации. «Флю-М» не содержит адъювантов – дополнительных компонентов, обладающих иммуногенной активностью.

Флю-М вакцина гриппозная инактивированная расщеплённая

Актуальные документы:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия.
Производитель: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия.
Торговое наименование: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщеплённая]Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Код ATX: J07BB02.

Раствор для внутримышечного введения.

Раствор для внутримышечного введения — по 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.

По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой- бандеролью.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного или плёнки поливинилхлоридной. поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

В 1 дозе {0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата.Вакцина представляет собой смесь высокоочшценных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа для детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят' после нормализации температуры.

Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
1. Ампулы:

2. Флаконы:

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск.

Резиновую пробку флакона не вскрывать! г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу; д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;

ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Вскрытый флакон помещают в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня.

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при ВОЗ НЛР. Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Вакцина "Флю-М" — Вирилис

вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

Защищает от заболеваний: грипп. Вакцина способствует формированию специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типа А и В.

Применяется: для ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа у людей в возрасте от 6 лет и старше.
Включена в календарь прививок профилактических прививок по эпидпоказаниям.
Преимущества вакцины «ФЛЮ-М»:

Низкая реактогенность,
Высокий профиль безопасности
Достаточная иммуногенность.
Сплит-вакцины возможно (по решению врача) при наличии показаний вводить пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями, в том числе больным бронхиальной астмой.

Показания для вакцинации «ФЛЮ-М»

Профилактика сезонного гриппа.

Схема и способ введения вакцины «ФЛЮ-М»

Иммунизация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможно введение вакцины при росте заболеваемости гриппом.

Вакцина вводится один раз в объеме 0,5 мл внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Детям с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертываемости крови введение вакцины проводится подкожно. Внутривенно вакцину вводить строго запрещено.

Совместимость с другими вакцинами

ФЛЮ-М может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Все вакцины необходимо вводить в разные участки тела в отдельных шприцах.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Сведения о применении у беременных и кормящих матерей отсутствуют, так как соответствующие клинические испытания не проводились. Данных о влиянии вакцинации на лактацию и грудных младенцев также не имеется. Информации об эмбриотоксичности и тератогенности собрано недостаточно. Поэтому целесообразность и безопасность применения вакцины врач определяет каждый раз индивидуально.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «ФЛЮ-М» для вакцинации
«ФЛЮ-М» противопоказан при наличии аллергии на любой компонент вакцины при предыдущих введениях.
Проведение вакцинации «ФЛЮ-М» противопоказано в следующих случаях:

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины: гентамицину сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату.
Аллергические реакции на ранее вводимые вакцины против гриппа.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше восьми см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Острые заболевания любого рода, обострение хронических заболеваний.

Флю-М – это современный препарат для профилактики гриппа

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная Флю-М – это современный препарат для профилактики гриппа. Представляет собой раствор для внутримышечного введения. Поставляется в ампулах или флаконах.

В составе вакцины содержатся штаммы вирусов гриппа, культивированные на эмбрионах. Действующие вещества защищают от гриппа типов А и В. Важно отметить, что штаммовый состав ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями на предстоящий сезон экспертами в сфере здравоохранения.

Главная задача вакцины – сформировать устойчивый иммунитет к актуальным штаммам гриппа. Как правило, для его выработки и закрепления необходимо от 8 до 12 дней. Иммунитет сохраняется в течение года после введения препарата.

Когда и кем используется

Вакцина Флю-М – это отличная профилактика гриппа перед осенне-зимним сезоном обострения простуд. Проводить вакцинацию целесообразно перед началом эпидемического подъема.

Особое внимание на иммунизацию следует обратить лицам, в силу своей профессиональной деятельности контактирующим с большим количеством людей. Речь идет о работниках образования, здравоохранения, социальной сферы.

Вакцина предназначена для лиц в возрасте старше 18 лет.

Что нужно знать о противопоказаниях

Вакцинацию препаратом Флю-М не проводят людям:

страдающим аллергией на куриный белок и другие компоненты, входящие в состав вакцины;
с аллергическими реакциями или сильными осложнениями после прошлых вакцинаций.

При признаках ОРЗ или обострении хронических болезней целесообразно отложить посещение прививочного кабинета.

Важно отметить, что не проводились клинические исследования относительно вакцинации беременных и кормящих женщин.

Реакции организма на вакцинацию

Довольно часто пациенты отмечают ноющую боль в месте введения препарата, а также гиперемию. Довольно распространенная реакция на прививку – незначительное повышение температуры тела. Может появиться озноб, головокружение или тошнота.

При появлении сильной реакции или признаках, вызывающих беспокойство, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Где сделать прививку

Пройти вакцинацию против гриппа и других заболеваний в Липецке можно в медицинском центре «Здоровье нации». Опытные сотрудники, комфортная атмосфера и возможность выбрать удобное время для приема сделают процесс посещения прививочного кабинета максимально комфортным.

Перед любой прививкой, в том числе Флю-М, обязательно проводится осмотр терапевтом, даются рекомендации.

Чтобы выбрать удобное время для записи, следует связаться с администратором по телефону или воспользоваться формой на сайте.

Чтобы пройти вакцинацию, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром. Прием необходим, чтобы исключить возможные противопоказания и избежать аллергических реакций после введения вакцины.

Грипп уже рядом — нас спасет вакцина «Флю-М» | Новости медицины

Представители всемирной организации здравоохранения ждут новой эпидемии гриппа. Для борьбы с инфекцией в России создана новая вакцина «Флю-М».

Вирусы гриппа постоянно мутируют, становясь все опаснее. Поскольку многие штаммы (типы) возбудителя практически не чувствительны к лекарствам, больных приходится лечить симптоматически, то есть, только убирая симптомы заболевания. Такой подход не мешает вирусу распространяться по организму, вызывая тяжелые осложнения.

Всемирная организация здравоохранения назвала 15 основных угроз для человечества, одной из которых является вирус гриппа.

Наука и медицина, победившие оспу и чуму, не смогли также просто «расправиться» с гриппом. Из-за постоянных мутаций возбудителя синтезировать лекарство от него крайне сложно. Единственный способ борьбы с заболеванием – создание вакцин, предотвращающих эпидемии.

Однако не все препараты оказываются эффективны против возбудителя. Многие вакцины, ещё недавно применяющиеся во всём мире, в последнее время стали практически бесполезными. Причина – постоянная изменчивость возбудителя

«Флю-М» – Российская вакцина, превосходящая мировые аналоги

Этот препарат, созданный в Санкт-Петербурге, относится к инактивированным расщепленным вакцинам. Именно такие средства считаются оптимальными по переносимости и эффективности.

В состав вакцинного препарата, кроме внешних белков, которые у вирусов быстро мутируют, входят внутренние, изменяющиеся не так быстро. В результате вирусы долгое время не смогут приобрести к ней устойчивость.

Вакцина содержит 15 мкг гемагглютинина. Именно такая концентрация рекомендована Всемирной организацией здравоохранения. Для сравнения, во многих российских вакцинах содержится всего 5 мкг гемагглютинина. То есть новое средство лучше приспособлено к вирусам и эффективнее.

Клинические испытания, во время которых сравнивались эффективность «Флю-М» и наиболее распространенных зарубежных препаратов, показали победу российского средства. Вакцина полностью сформировала устойчивость ко всем типам вируса А и В.

Причём из-за более чистого содержания она практически не вызвала никаких отрицательных реакций даже у пациентов, страдающих аллергией. Результаты исследования были представлены на конференции, прошедшей 2 4 апреля 2019 года в Шотландии.

Кроме эффективности, «Флю-М» отличает достаточно невысокая цена. Поэтому его сразу оценили не только в России, но за рубежом. В настоящий момент российская вакцина поставляется в несколько стран мира, и география неё экспорта постоянно расширяется.

Вакцины против гриппа в осенне-зимнем сезоне 2021-2022 в клиниках ПреАмбула

В сентябре 2021 стартует ежегодная прививочная кампания против гриппа. В этой статье мы ответим на основные вопросы, связанные с сезонной эпидемией респираторных заболеваний, и расскажем о вакцинах, которые в этом сезоне доступны детям и их родителям.

В наличие — Ультрикс квадри, Гриппол Плюс, Совигрипп и Флю-М.

Стоит ли ждать этой осенью Ваксигрипп и Инфлювак?

К сожалению, нет. Если в 2020 году поставки этих препаратов были, хоть и с существенной задержкой, в нынешнем году их не будет совершенно точно.

Нужно ли вообще прививаться от гриппа? Говорят, что коронавирус «вытесняет» грипп, поэтому эпидемии все равно не будет

В эффективности прививочной противогриппозной кампании можно убедиться, обратившись к открытым источникам, например, к этому исследованию по ЮВАО г. Москвы.

Из него видно, что заболеваемость с 2015 года неуклонно снижалась в соответствии с тем, как рос охват привитых москвичей.

Данные по сезонам 2019-2020 и 2020-2021 годах также показывают, что в оба эти периода уровень заболеваемости был ниже эпидемического порога (за исключением недели 2 в оба года и недель 12 и 13 в 2019 году).

Заболеваемость гриппом и другими ОРВИ снизилась в первую очередь благодаря ограничительным противоковидным мерам (ограничение массовых мероприятий, удаленная работа и учеба, социальная дистанция, дезинфекция, ношение масок и перчаток), которые препятствовали распространению вирусных инфекций так же, как и новой коронавирусной инфекции.

В условиях снятия социальных ограничений в столице число заболевших зимой 2021-2022 будет, скорее всего, расти, поэтому иммунизация против гриппа продолжает оставаться актуальной и нужной. Болезнь тяжело переносится и взрослыми, и детьми, высоко заразна и может привести к осложнениям здоровья. Защищаться от него необходимо.

Когда лучше всего привиться от гриппа?

Для выработки иммунитета обычно достаточно двух-трех недель. Как правило, сезон заболеваемости начинается с похолоданиями, во второй половине октября-начале ноября, а значит, оптимальный период для прививки – не позднее второй половины октября, а лучше раньше.

Пациентам переболевшим covid-19, вакцинацию против гриппа можно проводить через 1 месяц после выздоровления.

Какие вакцины от гриппа доступны этой осенью в Москве?

На выбор предлагаются четыре препарата отечественного производства: Гриппол Плюс, Совигрипп, Флю-М и Ультрикс Квадри. Все они имеют общие аллергические противопоказания (нельзя применять при тяжелой аллергической реакции на белок куриного яйца), но различаются в количестве и дозировке компонентов и группе пациентов, которым предназначен каждый препарат.

Гриппол Плюс – тривалентная инактивированная, применяется у детей старше 6 месяцев и взрослых. Детям от 6 месяцев до 3 лет делают две инъекции по 0,25 мл с перерывом в 4 недели, пациентам старше 3 лет делают всего одну — 0,5 мл. Содержит по 5 мкг вируса штаммов А (H1N1), А (H3N2) и B. Может применяться при беременности и кормлении грудью.

Совигрипп – тривалентная инактивированная вакцина, применяется у детей старше 6 месяцев и взрослых. Детям от 6 месяцев до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Для иммунизации пациентов младше 18 лет используется вариант, не содержащий консерванта. Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения востраста вводят однократно в прививочной дозе 0,5 мл. Содержит по 5 мкг инактивированного вируса штаммов А (H1N1) и А (H3N2) и 11 мкг — штамма B.

Может применяться на II и III триместре беременности, а также при кормлении грудью.

Флю-М – трехвалентная инактивированная вакцина, предназначена для пациентов старше 6 лет и взрослых без ограничения по возрасту. Содержит по 15 мкг инактивированного расщепленного вируса штаммов А (H1N1), А (H3N2) и B. Для детей 6-18 лет применяется вариант Флю-М без консерванта. Вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно.

Ультрикс Квадри – расщепленная вакцина, разрешена к применению у пациентов старше 6 месяцев и до 60 лет. В отличие от других вариантов, она четырехвалентная, то есть содержит инактивированные вирусы штаммов А (H1N1), А (H3N2) и двух линий штамма B – Ямагата и Виктория.

Дозировка, как и у Флю-М – 15 мкг, то есть рекомендованная ВОЗ. Может применяться на II и III триместре беременности. Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым до 60 лет: в дозе 0,5 мл.

Защитите себя и детей от гриппа – запишитесь на вакцинацию в ПреАмбуле!
Если вместе с вакцинацией от гриппа вы планируете привиться от других инфекций, то суммарная стоимость будет = Обязательный осмотр перед вакцинацией + Стоимость вакцинации от другой инфекции + :
Как снизить стоимость?

14723 Ультрикс (Ultrix) вакцина гриппозная, инактивированная, 3-валентная Россия, ООО»Форт»

600

788 Обязательный осмотр перед вакцинацией

1700

18114 Совигрипп вакцина гриппозная, инактивированная, 3-валентная, Россия, ООО»Микроген»

450

18097 Флю-М, инактивированная расщепленная, Россия с 6 лет

600

16934 Гриппол плюс вакцина гриппозная, инактивированная, 3-валентная Россия, ООО «НПО Петровакс Фарм».

450

17344 Ультрикс (Ultrix) Квадри вакцина гриппозная, инактивированная, 4-валентная, Россия, ООО»Форт»

1400

Флю-М

Флю-М – вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: бесцветная, слабо опалесцирующая жидкость [по 0,5 мл (1 дозе) с консервантом или без него в прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке инструкция по применению Флю-М и 1–2 контурные ячейковые упаковки; по 0,5 мл с консервантом или без него в прозрачных стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов и инструкция по медицинскому применению вакцины; по 5 мл (10 доз) с консервантом в прозрачных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов. В пачки с ампулами без насечки, кольца излома или точки для вскрытия вкладывается скарификатор.].

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл):

активные компоненты: инактивированные, расщепленные, культивированные на куриных эмбрионах штаммы вируса гриппа типа A (H1N1), типа A (H3N2), типа В – по 15 мкг гемагглютинина*;
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций), стабилизатор Тритон Х-100. В ампулах с консервантом дополнительно содержится тиомерсал (мертиолят).

* Штаммовый состав Флю-М обновляется в зависимости от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), обусловленных текущим эпидемиологическим сезоном.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флю-М – инактивированная расщепленная вакцина, содержащая высокоочищенные протективные внутренние и поверхностные антигены вируса гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B в фосфатно-солевом буферном растворе.

Введение препарата формирует у вакцинируемых специфический иммунитет к действию актуальных штаммов гриппа типов A и B. Биологическая система защиты организма от данных вирусов вырабатывается в течение 8–12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению

Флю-М рекомендуется взрослым людям (18–60 лет) для ежегодного введения с целью профилактической иммунизации против сезонного гриппа.

Иммунизация проводится 1 раз в год в осенне-зимний период или в начале эпидемиологического подъема заболеваемости.

Противопоказания

Абсолютные:

любые острые заболевания (инфекционной или неинфекционной природы)*;
обострение хронических заболеваний**;
осложнение или чрезмерно выраженная реакция на предшествующее введение противогриппозной вакцины (температура тела выше 40 °С, отек в месте инъекции более 8 см в диаметре);
развитие аллергических реакций после ранее вводимых гриппозных вакцин;
аллергия на куриный белок;
гиперчувствительность к компонентам Флю-М.

* Прививку можно делать после выздоровления.

** Вакцинацию проводят в период ремиссии.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются нетяжелые острые респираторные вирусные инфекции и острые кишечные заболевания. В этих случаях прививку Флю-М разрешается проводить сразу после нормализации температуры тела.

Флю-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Флю-М вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл. Рекомендуемая область инъекции – мышца верхней трети наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца).

Поскольку вакцина хранится в холодильнике, перед применением ее следует выдержать до достижения комнатной температуры. Непосредственно перед введением ампулу/флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул/флаконов и введение вакцины проводят со строгим соблюдением правил антисептики и асептики.

Проведение вакцинации при использовании раствора из ампул:

Шейку ампулы и скарификатор протирают ватным тампоном, смоченным этиловым спиртом 70%.
Вскрывают ампулу.
В одноразовый шприц набирают дозу препарата.
Удаляют остаток воздуха из шприца.
Протирают спиртом место инъекции.
Немедленно вводят подготовленную вакцину.

После вскрытия ампулы неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Проведение вакцинации при использовании раствора из флаконов:

Обрабатывают спиртом колпачок флакона.
Вскрывают флакон, удалив с колпачка алюминиевый диск или пластиковую крышечку. Запрещено вскрывать резиновую пробку.
Обрабатывают спиртом резиновую пробку.
Достают из упаковки одноразовый шприц, надевают стерильную иглу.
Через резиновую пробку набирают в шприц дозу препарата и удаляют остаток воздуха.
Протирают спиртом место инъекции.
Немедленно вводят подготовленную вакцину.

Вскрытый флакон помещают в холодильник. Раствор из многодозового флакона можно использовать в течение рабочего дня. При заборе каждой дозы строго соблюдают описанные правила асептики. Для каждой дозы используют новый одноразовый шприц со стерильной иглой. В конце рабочего дня открытые флаконы подлежат уничтожению, даже если в них осталась вакцина.

Побочные действия

После применения вакцины Флю-М у пациентов наблюдались следующие негативные побочные эффекты:

нарушения в месте введения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – гиперемия и боль;
общие расстройства: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – повышение температуры тела > 37 °С; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – озноб;
со стороны дыхательной системы: редко – боль в горле, кашель;
со стороны системы пищеварения: редко – тошнота.

Перечисленные нежелательные реакции могут возникать в день введения Флю-М. Как правило, они не требуют лечения и самостоятельно проходят в течение 1–3 дней.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки вакцины не поступали.

Особые указания

Флю-М можно вводить только внутримышечно.

Нельзя использовать вакцину в следующих случаях:

в растворе присутствуют посторонние частицы;
изменились физические свойства препарата (прозрачность, цвет);
нарушена маркировка или целостность ампул/флаконов;
истек срок годности;
нарушены условия хранения.

Непосредственно перед прививкой врач должен осмотреть каждого пациента и обязательно провести термометрию. В случае выявления повышенной температуры тела (более 37 °С) вакцинацию переносят на другой день.

Прививочные кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент остается под врачебным наблюдением.

Использованные ампулы и флаконы следует утилизировать согласно требованиям действующего законодательства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию Флю-М на способность человека выполнять потенциально опасные виды деятельности не проводились.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования по применению Флю-М во время беременности и лактации не проводились. Какие-либо сведения о практическом использовании вакцины отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Вакцина Флю-М от гриппа предназначен для людей старше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Информация не предоставлена производителем.

При нарушениях функции печени

Информация не предоставлена производителем.

Применение в пожилом возрасте

Вакцина Флю-М от гриппа предназначен для людей в возрасте до 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Флю-М можно вводить совместно с другими вакцинами, рекомендуемыми Национальным календарем профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин), а также одновременно с инактивированными вакцинами, предусмотренными Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (исключая антирабические). В этом случае врач должен учитывать противопоказания к каждому из применяемых препаратов. Все вакцины необходимо вводить отдельными шприцами в разные участки тела.

Возможно снижение эффективности Флю-М у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, радиоактивные и цитотоксические лекарственные средства).

Аналоги

Аналогами Флю-М являются Бегривак, Ваксигрип, Инфлювак, Пандефлю, Ультрикс, Флюваксин.

Сроки и условия хранения

Хранить и перевозить в темном месте при температуре 2–8 °С. Допускается кратковременное (не более 6 ч) транспортирование при температуре до 25 °С. Вакцину запрещено замораживать.

Беречь от детей.

Срок годности – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флю-М

Несмотря на то, что прививку этим препаратом ставят преимущественно бесплатно, Флю-М, по отзывам, является хорошей отечественной вакциной против гриппа. Многие пациенты отмечают, что нормально перенесли вакцинацию, без ярких отрицательных реакций организма.

Однако некоторые пользователи указывают на развитие побочных эффектов после прививки Флю-М, схожих по симптомам с самим гриппом: недомогание, ломота в теле, озноб, повышение температуры тела, першение в горле, насморк. Также есть жалобы на значительную припухлость в месте инъекции (6–7 см) и выраженную боль, сохраняющуюся до 3 дней.