Инструкция по применению Флуимуцила для ингаляций, дозировка детям и взрослым, обзор отзывов пациентов, аналоги препарата

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

• Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
• Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
• Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
• Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
• Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Действующий ингредиент: ацетилцистеин – 600 мг и другие субстанции неактивной составной части.

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение.

Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин.

Такое же воздействие происходит по отношению секрета, формирующегося при воспалениях в органах дыхательной системы. Способствует торможению окисления органических соединений, вызванных присутствием сульфгидрильной группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины.

Действующий ингредиент мгновенно проходит внутрь клетки, в которой осуществляется его деацетилирование и превращение в L-цистеин, из которого вырабатывается короткий пептид, состоящий из трех аминокислотных остатков: глицина, глутаминовой кислоты и цистеина.

Ацетилцистеин предохраняет от исчерпания и повышает выработку глутатиона, задействованного в реакциях, протекающих с изменением степеней окисления элементов, содействуя разрушению и обезвреживанию различных токсических веществ.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту.

В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин. В плазме отмечают лабильный баланс активной субстанции и продуктов биотрансформации.

Выведение Флуимуцила происходит мочевыводящей системой в форме недействующих продуктов биотрансформации, несущественная доля остается в неизменяемом состоянии и выводится с каловыми массами.

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

• Частичное или полное спадение тканей легкого, ведущее к нарушению вентиляции альвеол.



• Воспалительные процессы в тканях легкого.
• Воспаление слизистой оболочки бронхов.
• Воспаление мелких бронхов, приводящее к их закупорке и нарушений дыхательных функций.
• Воспалительные процессы слизистой трахеи.
• Кистозный фиброз.
• Бронхоэктазия.
• Абсцедирующая пневмония.
• Воспаление гортани и начальных отделов трахеи.
• Заболевание, характеризующееся развитием повышенной воздушности легочной ткани.
• Диффузные паренхиматозные заболевания легких.
• Воспалительное заболевание уха, которое поражает эпителий, выстилающий поверхность среднего и внутреннего уха.
• Острое воспаление среднего уха.
• Воспаление верхнечелюстной (гайморовой) пазухи.
• Инфекционно-воспалительный процесс в синусах или околоносовых пазухах (для улучшения отхождения слизистых выделений).
• Плотный секрет в путях дыхательной системы при травмах или после оперативного вмешательства (для ликвидации).

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

• Перед проведением трахеобронхоскопиии.
• Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
• Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
• Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
• Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Флуимуцил категорически нельзя назначать при таких патологиях:

• Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
• Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
• Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
• Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
• До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
• Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
• Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

С предосторожностью фармпрепарат используется:

Заболевание надпочечников.

Выделение крови из дыхательных путей.

Повышенное кровяное давление.

Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гемоптизис.

Флебэктазия пищевода.

Бронхиальная астма

Болезни печени.

Фенилпировиноградная олигофрения.

Дети до 12 месяцев.

Период вынашивания плода.

Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

• 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
• 6-14 лет — 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
• С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

• Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.
• Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.
• В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.
• В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.
• Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

Детям, не достигшим 6 лет, рекомендовано пероральное использование медпрепарата в суточной дозе 10 мг/кг веса. Введение в вену детям до 12 месяцев разрешено в случае заболеваний, угрожающих жизни, и сугубо стационарно.

Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

• Эпистаксис.
• Тиннитус.
• Расстройства системы пищеварения.
• Аллергозы разного проявления.
• Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
• Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
• Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
• Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

• Обильные и постоянные выделения из носа водянистого слизистого экссудата.
• Раздражение дыхательных путей.
• Приступообразный рефлекторный сухой кашель, не связанный с патологией бронхолегочной системы.
• В редких случаях — внезапное изменение просвета между мелкими бронхами и бронхиолами в результате сокращения мышц бронхиальной стенки, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

• Аллергозы.
• Ощущение жжения в области введения.
• При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурных условиях до 25°C.

Периоды сроков пригодности указаны на упаковочной таре, после их окончания фармсредство Флуимуцил к использованию не допускается.

Флуимуцил реализуется по рецептурному листу.

Швейцария, Zambon Switzerland Ltd

У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

• Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
• N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
• Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
• Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
• Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
• Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
• АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
• Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
• Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
• Муконекс турецкого производства, Tripharma.
• Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 112 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Применение препарата флуимуцил — антибиотик ИТ в ингаляционной терапии респираторных инфекции

catad_tema Риниты, синуситы, риносинуситы — статьи Статьи Опубликовано в журнале:
«УЧАСТКОВЫЙ ПЕДИАТР»; № 4; 2013.

При использовании ингалятора лекарственные вещества гораздо эффективнее воздействуют на орган-мишень за счет быстрого проникновения лекарственного вещества. За счет локального воздействия такой способ является щадящим и безопасным, что особенно важно в педиатрии.

Важно! Небулайзерная терапия может легко использоваться как в стационаре, так и в домашних условиях.

Антибактериальная терапия: системные и местные препараты

Флуимуцил — антибиотик ИТ — единственный препарат, сочетающий прямой муколитик N-ацетилцистеин и антибиотик широкого спектра тиамфеникол. Его применение позволяет решать одновременно 2 задачи — воздействие на патогенную микрофлору и удаление густого секрета в полости носа и пазухах.

Важно! Пациентам с хроническими и рецидивирующими заболеваниями желательно иметь персональный небулайзер Есть несколько общих правил применения лекарств для небулайзерной терапии: Объем жидкости, рекомендуемый для распыления, в большинстве небулайзеров составляет 3-4 мл (минимально 2 мл).

При необходимости для его достижения к лекарственному препарату нужно добавить физиологический раствор.

С помощью небулайзеров можно применять широкий спектр лекарственных средств (могут быть использованы все стандартные растворы для ингаляций) и их комбинаций (возможность одновременного применения двух и более лекарственных препаратов).

Не рекомендуется использовать для небулайзеров все растворы, содержащие масла, суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав, растворы теофиллина, папаверина, платифиллина, дифенгидрамина и им подобные средства, как не имеющие точек приложения на слизистой оболочке дыхательных путей*.

*Российская национальная программа «БА у детей. Стратегия лечения и профилактика», 2012.

• Преимущества ингаляционного применения Флуимуцила — антибиотика ИТ: При приеме некоторых антибиотиков и прямых муколитиков необходимо соблюдать временной интервал — не менее 2 ч.
• Флуимуцил — антибиотик ИТ — это уже готовая лекарственная форма, которая позволяет применять эти препараты одновременно.
• Местное применение Флуимуцила — антибиотика ИТ — позволяет быстро достигать максимальной концентрации препарата непосредственно в очаге воспаления.
• За счет локального воздействия Флуимуцил — антибиотик ИТ обладает высоким профилем безопасности и не имеет системных побочных реакций.
• Сочетание муколитика и антибиотика в одном препарате позволяет исключить дополнительный прием лекарственных средств,что обеспечивает высокий комплаенс терапии.

Риносинусит — одно из важных показаний для проведения небулайзерной терапии. Это не только безопасный, но и высокоэффективный способ лечения острых и рецидивирующих риносинуситов*.

Использование небулайзера позволяет снизить потребность в системных антибиотиках или вовсе избежать их приема.

За счет локального действия безопасность ингаляционной терапии значительно выше приема системных препаратов.

* Е.П.Карпова, Д.А.Тулупов. О возможностях небулайзерной терапии в лечении острых риносинуситов у детей. Российская оториноларингология. №4, 2013.

Применение препарата Флуимуцил — антибиотик ИТ с помощью небулайзера

Максимальный эффект препарата достигается при введении его непосредственно в очаг воспаления. С помощью ингаляционной терапии риносинусита препарат попадает непосредственно в придаточные пазухи носа и воздействует на их густое содержимое.

Флуимуцил — антибиотик ИТ следует применять с помощью компрессорного небулайзера.

Важно! Ультразвуковые небулайзеры не подходят для применения Флуимуцила — антибиотика ИТ. Они способны разрушать активные компоненты препарата.

Флуимуцил — антибиотик ИТ Показания к применению и дозировки

Флуимуцил — антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Важно! При дозировке 125 мг необходимо дополнительно добавлять к препарату 1-2 мл физраствора в небулайзер.

Ингаляционный способ применения и дозы
Возраст	Дозировка	Продолжительность лечения
новорожденные	125 мг 1-2 раза в сутки	Курс лечения не более 10 дней По усмотрению врача курс лечения может быть прерван
дети	По 125 мг 1-2 раза в сутки с первого дня применения При необходимости до 250 мг 1-2 раза в сутки в течение первых трех дней лечения, далее по 125 мг 1-2 раза в сутки
взрослые	250 мг 2 раза в сутки или 500 мг 1 раз в сутки

Проведение ингаляции с Флуимуцилом — антибиотиком ИТ

Перед началом процедуры продезинфицировать или простерилизовать небулайзер.

Подготовить раствор Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляции. Непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с водой для инъекций.

С помощью шприца влить содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно взболтать.

С помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимую дозировку раствора, назначенную врачом.

Влить раствор в резервуар небулайзера.

С помощью носовых насадок провести ингаляцию. Свободная ноздря при этом должна быть закрыта.

Длительность каждой ингаляции составляет 5-7 мин. Готовый раствор Флуимуцила — антибиотика ИТ может храниться в холодильнике не более 24 ч.

Флуимуцил

• 1 таблетка содержит 600 мг действующего вещества ацетилцистеина и дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.
• 1 пакетик с гранулами содержит 200 мг действующего вещества ацетилцистеина и вспомогательные компоненты: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.
• 1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина (в 1 ампуле — 300 мг) и дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

1. Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.
2. Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.
3. Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.

Фармакологическое действие

Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.

Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.

Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.

Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки через плаценту.

Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при циррозе печени — 8 часов.

Показания к применению

• затрудненное отхождение мокроты при патологиях органов дыхания: ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой;
• отит, синусит (катаральный и гнойный);
• облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
• промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
• подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.

Противопоказания

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• индивидуальная непереносимость ацетилцистеина;
• период кормления грудью;
• для гранул – дети до 2 лет;
• для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.

• Прием раствора, приготовленного из гранул, детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.
• При язве желудка, кровохаркании, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, фенилкетонурии, почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода — применяют осторожно.
• Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.

Побочные действия

1. Система пищеварения: тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея.
2. Аллергические реакции: возможны случаи бронхоспазма, крапивница, кожный зуд.
3. Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.

4. В случае применения в виде аэрозоля: раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.

5. Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.

Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)

• Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.
• Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).
• Дозировка:

• дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
• для детей 2 — 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
• 1 — 2 года – 100 мг дважды в сутки.

Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.

Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.

Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.

1. В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.
2. В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.
3. Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.
4. При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:

• взрослые — 300 мг до 2-х раз в день;
• дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
• детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.

• Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.
• Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
• В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.

Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.

У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.

Передозировка

Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.

Взаимодействие

1. Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

2. Применение тетрациклинов (кроме Доксициклина), Амфотерицина и Ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

3. Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект Нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.
4. Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие Парацетамола на печень.
5. С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы.

По рецепту – раствор.

Условия хранения

Вдали от детей, температура хранения не более 25 °С.

Срок годности

3 года – таблетки и гранулы.

5 лет – раствор.

Особые указания

• Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.
• Не рекомендовано применять пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержат аспартам.
• Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.
• Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?

В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.

Детям

Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.

При беременности и лактации

Если возникает необходимость использовать лекарство при беременности, нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о Флуимуциле

Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер.

Отмечаются хорошие результаты применения от кашля — Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил.

Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.

Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.

Цена Флуимуцила, где купить

В России средняя цена таблеток Флуимуцил 600 мг составляет около 150 руб. за 10 шт. и около 450 руб. за 20 шт.

Флуимуцил раствор : инструкция по применению

Фармакодинамика Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы — 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер. Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса. Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции. Парентерально Внутривенно или внутримышечно Взрослым — по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 — по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки. Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.). При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.

• Ингаляционно
• Эндотрахеобронхиально
• Местно
• Пациентам с нарушением функции печени и почек
• Беременность и лактация
• Пожилые пациенты
• Дети

Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей. Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости. Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру. Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача. Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют. Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы. Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей. В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных). Ингаляционное применение:

Системно-органный класс	Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Бронхоспазм, ринорея, бронхиальная обструкция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Стоматит, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Крапивница, сыпь, зуд

Парентеральное применение:

Системно-органный класс	Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
Нарушения со стороны сердца	Тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Отек лица
Лабораторные и инструментальные данные	Снижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени

В очень редких случаях при применении N-ацетилцистеина наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу. Парентеральное применение Симптомы Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочные эффекты».

Лечение

Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: Ацетилцистеин поддается диализу.

Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение

При ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы. Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексами, применения бронхоаспирации. Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет. Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты. Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата. Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия. Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых. Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли. Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета. Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д. Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.

Влияние препарата на результаты лабораторных исследований

Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом. Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.

Несовместимость

Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой. Ампулы 3 мл в ампулы темного гидролитического стекла (тип I, Евр. Ф.) с кольцом излома белого цвета. По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

1. Информация о производителе
2. Претензии по качеству препарата направлять по адресу
3. Факс: (495) 933-38-31

Замбон С.П.А., Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия) Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17. Тел.: (495) 933-38-30/32

Флуимуцил®-антибиотик ИТ (Fluimucil®-antibiotic IT)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций	1 флакон
активное вещество:
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат	810 мг
(в пересчете на тиамфеникол 500 мг)
вспомогательное вещество: динатрия эдетат — 2,5 мг
растворитель: вода для инъекций — 4 мл (в ампуле)

Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие — муколитическое.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки.

Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.

) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3 часов, объем распределения составляет 40–68 л.

Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50–70% от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеин, цистин, диацетилцистеин).

Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

• Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом:
• заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит);
• заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш);
• профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
• профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;

сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций для улучшения дренирования, в т.ч. кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

1. гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
2. анемия;
3. лейкопения;
4. тромбоцитопения.
5. С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; дети первых двух лет жизни (в связи с возрастными особенностями функции почек).

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

• Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.
• При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
• При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

1. Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
2. Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1–2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1–2 раза в сутки.
3. Порядок проведения ингаляции:
4. — снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
5. — непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
6. — с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
7. — с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
8. — влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
9. — с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5–10 минут.
10. Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике).
11. Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
12. Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
13. При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2–4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
14. Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2–3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; от 13 до 15 лет — по 500 мг 2 раза в сутки; от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
15. Для пациентов с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5–19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.
16. Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2–3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения — не более 10 дней.

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3–20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконах бесцветного стекла (тип I), укупоренных хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4,0 мл воды для инъекций в ампулах бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Замбон С.П.А., Италия, 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства АО «Замбон С.П.А.» (Италия). Россия, 121002, Москва, Глазовский пер., 7, офис 17.

Тел.: (495) 933-38-30/32; факс: (495) 933-38-31.