Стоит ли принимать Клопиксол Депо и Акуфаз — инструкция по применению, неоднозначные отзывы и цена

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П №014164/01-2002 от 24.06.2002

Торговое название:

Клопиксол-акуфаз

Международное непатентованное название:

зуклопентиксол.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения (масляный).

Состав:

каждый мл препарата содержит: активное вещество — зуклопентиксола ацетат 50 мг; вспомогательные вещества — триглицериды.

Описание:

прозрачное, желтоватое масло, практически свободное от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Код АТХ:

N05AF05.

Фармакологические свойства

Клопиксол-акуфаз является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Клопиксол-акуфаз обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол-акуфаз может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов.

Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума примерно через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабым при повторных инъекциях. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро.

Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью. Клопиксол-акуфаз используется для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также маниакальных состояний.

Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотической симптоматики. Продолжительность действия инъекции 2-3 дня. Обычно достаточно одной или двух инъекций, после чего пациента можно перевести на лечение пероральными лекарственными средствами или депо-формами.

Клопиксол-акуфаз особенно эффективен при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.

Фармакокинетика. После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 часов (в среднем через 36 часов) после инъекции.

Затем концентрация медленно уменьшается, достигая одной трети от максимальной через три дня после инъекции. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Показания к применению

Начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол-акуфаз не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности.

Клопиксол-акуфаз должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозы

Клопиксол-акуфаз назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость хорошая. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Рекомендуемый объем внутримышечной инъекции 1-3 мл (50-150 мг).

При необходимости повторные инъекции проводятся с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 часов после первой инъекции.

Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом перорально или Клопиксолом депо внутримышечно, руководствуясь следующим:

При переходе на лечение Клопиксолом перорально: Спустя 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-аукфаз (инъекции по 100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг, при возможности в несколько приемов. При необходимости доза может увеличиваться на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/день или более.

При переходе на лечение Клопиксолом депо: Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-аукфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо, 200 мг/мл. Повторные инъекции Клопиксола депо проводятся каждые 2 недели.

При необходимости допустимо использование более высоких доз препарата или более коротких интервалов. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо могут смешиваться в одном шприце и назначаться как одна совмещенная инъекция.

Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями должны устанавливаться в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны нервной системы. Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Со стороны вегетативной нервной системы.

Возможны сухость во рту и нарушения аккомодации. Нарушения мочеиспускания встречаются редко. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны ортостатическое головокружение и тахикардия. Ортостатическая гипотензия возникает редко. Со стороны печени.

Редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка препаратом

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома. Лечение: Симптоматическое и поддерживающее.

Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления.

Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клопиксол-акуфаз может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол-акуфаз не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к.

нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол-акуфаз может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Клопиксол-акуфаз может смешиваться с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков.

Основными характеристиками ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

Возможно влияние Клопиксола аукфаз на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения (масляный), 50 мг/мл. По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла типа 1 (Евр. Фарм.). 5 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к дну пачки.На ампулу нанесена красная точка, указывающая место разлома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя

Х. Лундбек АО Оттилиавай 9, ДК-2500 Вальбю,

Копенгаген, Дания

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей

Представительство компании «Лундбек Экспорт А/С»2-й Крутицкий пер., д. 18, стр. 1, Москва, 109044

Клопиксол депо : инструкция по применению

Наиболее распространенные нежелательные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, — сухость во рту, сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.

Большинство нежелательный реакции являются дозозависимыми. Частота возникновения нежелательный реакции и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Могут возникать двигательные расстройства, особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируются путем снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств.

Однако рутинное использование противопаркинсонических средств для профилактики нежелательных реакции не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии.

При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.

Частота возникновения нежелательных реакции указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), либо частота неизвестна (нельзя оценить на основании существующих данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения
Редко: гиперпролактинемия.
Нарушения метаболизма и питания
Часто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нечасто: снижение аппетита, снижение массы тела.
Редко: гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
Психические нарушения
Часто: бессонница, депрессия, тревога, нервозность, необычные сновидения, ажитация, снижение либидо.
Нечасто: апатия, кошмарные сновидения, повышение либидо, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.
Часто: тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки.
Нечасто: поздняя дискинезия, гиперрефлексия, дискинезия, паркинсонизм, обморок, атаксия, расстройства речи, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень.
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение аккомодации, нарушение зрения.
Нечасто: движение глазных яблок, мидриаз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто: головокружение.
Нечасто: гиперакузия, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия, сердцебиение.
Редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: снижение артериального давления, «приливы».
Очень редко: венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: заложенность носа, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: сухость во рту.
Часто: повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея.
Нечасто: боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: изменение лабораторных показателей функции печени.
Очень редко: холестатический гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гипергидроз, зуд.
Нечасто: сыпь, фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, дерматит, пурпура.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто: миалгия.
Нечасто: мышечная ригидность, тризм, кривошея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение мочеиспускания, задержка мочи, полиурия.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния
Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, аноргазмия (у женщин), вульвовагинальная сухость.
Редко: гинекомастия, галакторея, аменорея, приапизм.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: астения, утомляемость, дискомфорт, боли.
Нечасто: жажда, гипотермия, пирексия, реакция в месте инъекции.
При приеме зуклопентиксола, как и при приеме других антипсихотических средств, наблюдались редкие случаи удлинения интервала QT, желудочковых аритмии (фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия), пируэтной желудочковой тахикардии (torsade de pointes) и внезапной смерти.

Резкое прекращение приема зуклопентиксола может привести к развитию синдрома «отмены».

Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла/холода и тремор.

Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после прекращение приема лекарственного средства и уменьшаются в течение 1-2 недель.

Клопиксол-Акуфаз — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 263

Клопиксол-Акуфаз применяется при острых формах и длительных лечебных курсах шизофрении и иных психических отклонений с нарушениями мышления, эмоциональными реакциями и поведением.

Согласно инструкции по применению, Клопиксол-Акуфаз также применяется чтобы лечить маниакальную фазу на фоне депрессивного психоза.

Маниакальная фаза представляет собой возбужденное настроение, по активности и раскованности поведения.

Клопиксол-Акуфаз выпускается в форме инъекционного раствора с составом: • клопиксол-акуфаз; • растительное масло Viscoleo. В одной упаковке содержится 5 ампул. Цена препарата клопиксол-акуфаз в среднем составляет 5000 рублей. При покупке в другой интернет-аптеке обязательно уточните наличие и способ доставки.

Максимальная концентрация клопиксол-акуфаз достигается примерно через 4 часа (иногда 2-12 часов). Средний уровень сыворотки в установившемся состоянии соответствует 20 мг/сут zuclopenthixol (в виде дигидрохлорида), что составляет около 13 нг/мл (33 нмоль/л). Биологический период полураспада составляет около 20 часов.

Сопутствующее потребление пищи повышает биодоступность примерно на 20% таблеток Clopixol без влияния на его скорость поглощения. Cmax, tmax и период полувыведения (t½) не изменяются. Механизм этого эффекта заключается в том, что пища снижает предсистемный клиренс зуклопентиксола.

Этот эффект имеет сомнительную клиническую значимость, и не представляется, что таблетки Clopixol необходимо принимать в отношении приема пищи. Ацетатный эфир довольно медленно высвобождается из масла и быстро гидролизуется в zuclopenthixol, по достижении уровня дегидрации в теле.

Максимальный уровень zuclopenthixol в сыворотке достигается, примерно через 1-1,5 дня после инъекционного введения. После следует постепенное снижение. Средний максимальный уровень zuclopenthixol в сыворотке, соответствует 100 мг. Доза ацетата равняется 41 нг/мл (102 нмоль/л).

Через 72 часа после инъекционного введения концентрация сыворотки равняется примерно одной трети от максимума. Максимальные концентрации zuclopenthixol в сыворотке достигаются через 3-7 дней после инъекции.

Сыворотка, по кривой концентрации, снижается экспоненциально с периодом полураспада 19 дней, что отражает скорость высвобождения из депо.

Средний равновесный уровень сыворотки, предварительно инъецируемый в zuclopenthixol, соответствует дозе 200 мг деканоата зуклопентиксола каждые 2 недели составляет приблизительно 10 нг/мл (25 нмоль/л). Поскольку метаболизм первого прохода не происходит, когда препарат вводят парентерально, деканоат зуклопентиксола можно вводить в более низких дозах, чем оральный препарат. Ожидается, что доза 200 мг/2 недели или 400 мг/4 недели zuclopenthixol будет эквивалентна суточной дозировке 25 мг в виде дигидрохлорида.

Распределение

Что касается других нейролептиков, то зуклопентиксол распределяется с самыми высокими концентрациями лекарственного средства и метаболитов в печени, легких, кишечниках и почках и более низких концентрациях в сердце, селезенке, мозге и крови. Очевидно объем распределения составляет 20 л/кг, а связывание белка составляет приблизительно 98% при концентрациях выше терапевтический диапазон.

Биотрансформация

Метаболизм Клопиксол-Акуфаз в основном осуществляется путем сульфоксидирования, N-деалкилирования боковой цепи и глюкуроновой кислоты. Метаболиты лишены психофармакологической активности.

Устранение

Экскреция происходит главным образом через фекальный путь и в меньшей степени (около 10%) через мочу. Только около 0,1% доза выводится без изменений в моче, поэтому нагрузка на почки незначительна. Системный клиренс составляет приблизительно 0,9 л/мин.

Clopixol инъекции используются для начального лечения острых эпизодов психических расстройств. Он также используется для лечения мании (психическое состояние, характеризующееся эпизодами гиперактивности, восторгов или раздражительности) и используется в случае ухудшения хронических психических состояний.

У нас самая низкая цена препарата клопиксол-акуфаз.

Препарат вводят в ягодичную мышцу. Дозировка определяется для каждого пациента индивидуально. Ниже приведенная доза не является показанием для всех групп пациентов. Рекомендовано использовать препарат в диапазоне 50-150 мл. Дозировка может варьироваться в зависимости от лечебного курса. Часто применяют совместно с клопиксол депо. Клопиксол-Акуфаз купить можно на нашем сайте.

Клопиксол-Акуфаз может иметь следующие побочные эффекты: • повышение уровня печеночных ферментов; • возникновение поздней дискинезии; • запор; • экстрапирамидные нарушения; • сонливость; • задержка мочи; • сухость во рту; • синдром нейролептический; • ортостатическая гипотензия; • головокружение; • тахикардия; • парез аккомодации. В случае возникновения любых отклонений во время приема препарата, срочно сообщить врачу. Есть риск повышения частоты возникновения побочных реакций из-за одновременного принятия аналогов клопиксол-акуфазы.

Клопиксол-Акуфаз имеет ряд противопоказаний: • коматозное состояние; • расстройство жизнедеятельности организма, возникшее вследствие попадания в организм этиловых спиртов, производных барбитуровой кислоты, наркотических алкалоидов опиума. Клопиксол-Акуфаз в Москве отпускается строго по рецепту.

Клопиксол-Акуфаз может повлиять на фертильность. Если планируете создать семью, обратитесь к врачу за консультацией. Как и большинство лекарств такого рода, Clopixol-acuphase не рекомендуются для использования во время беременности, если явно необходимо. Общее состояние вашего ребенка может зависеть от использования этой медицины.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если использовали Clopixol в течение последних трех месяцев беременности: жесткость мышцы, слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности в кормлении. Не рекомендуется кормить грудью во время использования Clopixol.

Его активный ингредиент попадает в грудное молоко, поэтому существует вероятность того, что ребенок может пострадать.

При использовании препарата у пациентов с нижеуказанными проблемами или факторами, проявить особую осторожность во время лечения: • управляющими автотранспортом; • сердечно-сосудистыми поражениями; • судорожными синдромами; • хронических формах заболеваний печени.

Гипотензивный эффект препаратов гуанетид и нового ряда (октадин, изобарин) снижается при одновременном применении с клопиксол-акуфаз. Врачебные отзывы клопиксол-акуфазе говорят о невозможности приема с алкоголем, барбитуратами и иных веществ, влияющих на функциональность центральной нервной системы.

Защищать Клопиксол-Акуфаз от прямых солнечных лучей. Хранить в оригинальной упаковке. Не подвергать температуре свыше +25 градусов. Хранить в сухом месте.

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 1 263 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Клопиксол Депо

Clopixol Depot

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Активное вещество — зуклопентиксола деканоат; вспомогательные вещества — триглицериды.

200 мг/мл — прозрачное, желтоватое масло, практически свободное от частиц;

500 мг/мл — прозрачная, жёлтая, маслянистая жидкость, практически свободная от частиц.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Неспецифический седативный эффект ослабевает после нескольких недель лечения.

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Специфическое тормозящее действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО особенно благоприятно при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией. Терапевтическое действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО значительно более пролонгировано по сравнению с КЛОПИКСОЛОМ.

Это позволяет уверенно проводить непрерывное антипсихотическое лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО, что особенно важно для пациентов, не выполняющих врачебные назначения.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО предотвращает развитие частых рецидивов, связанных с произвольным прерыванием пациентами приёма пероральных лекарственных средств.

Фармакокинетические и клинические испытания КЛОПИКСОЛА ДЕПО показали, что инъекции КЛОПИКСОЛА ДЕПО наиболее целесообразно проводить с интервалами 2-4 недели. После введения зуклопентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и декановую кислоту.

Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается к концу первой недели после инъекции. Кривая концентрации экспоненциально снижается с периодом полувыведения, равным 19 дням, что отражает скорость освобождения из депо. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Фармакокинетически доза КЛОПИКСОЛА ДЕПО 200 мг 1 раз а 2 недели эквивалентна дневной пероральной дозе 25 мг КЛОПИКСОЛА в течение 2 недель.

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области (местная переносимость хорошая). Дозировка и интервал между инъекциями определяются индивидуально в соответствии с состоянием пациента.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 200 мг/мл: При поддерживающем лечении диапазон дозировок обычно составляет 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели.

Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Если объём вводимого внутримышечно раствора (200 мг/мл) превышает 2-3 мл, то предпочтительнее использовать раствор большей концентрации (КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл).

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл: обычно вводят 250-750 мг (0,5-1,5 мл) каждые 1-4 недели.
При переходе от лечения пероральным КЛОПИКСОЛОМ или КЛОПИКСОЛОМ-АКУФАЗ на поддерживающее лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО следует руководствоваться следующей схемой:
Переход от перорального КЛОПИКСОЛА на КЛОПИКСОЛ ДЕПО внутримышечно: Пероральная суточная доза КЛОПИКСОЛА (мг) х 8 = КЛОПИКСОЛ ДЕПО (мг) внутримышечно через 2 недели.
Пациентам следует продолжать принимать КЛОПИКСОЛ перорально во время первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.
Переход от КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ внутримышечно на КЛОПИКСОЛ ДЕПО внутримышечно:

Одновременно с последней инъекцией КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ следует назначить внутримышечно 200-400 мг (1-2 мл) КЛОПИКСОЛА ДЕПО. Повторные инъекции КЛОПИКСОЛА ДЕПО проводят 1 раз в 2 недели. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. КЛОПИКСОЛ ДЕПО не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к.

нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может смешиваться с КЛОПИКСОЛОМ-АКУФАЗ, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение).

Кроме немедленного прекращения приёма нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

Возможно влияние КЛОПИКСОЛА ДЕПО на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

Раствор для внутримышечного введения (масляный), 200 мг/мл, 500 мг/мл (ампулы) 1 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступных для детей местах.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 200 мг/мл — 3 года.
КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл — 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Антипсихотическое средство (нейролептик)
N05AF05

КЛОПИКСОЛ, CLOPIXOL — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КЛОПИКСОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: H.LUNDBECK A/S (Дания)

таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 50 или 100 шт. Рег. №: П N014166/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета.

1 таб.
зуклопентиксола дигидрохлорид	2.364 мг,
что соответствует содержанию зуклопентиксола	2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 22.2 мг, лактозы моногидрат — 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, коповидон — 3 мг, глицерол 85% — 1.2 мг, тальк — 4.2 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 0.48 мг, магния стеарат — 0.42 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 5 — 1.37 мг, макрогол 6000 — 0.274 мг, титана диоксид (Е171) — 0.445 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.011 мг.

50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Клопиксол»

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Клопиксол оказывает выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящее действие.

Клопиксол может также оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, быстрое развитие которого в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов.

Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Благодаря специфическому тормозящему действию препарат особенно показан при ажитации, беспокойстве, враждебности или агрессивности.

Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотических симптомов. Продолжительность антипсихотического действия препарата после одной инъекции составляет 2-3 дня. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 ч, достигает максимума примерно через 8 ч, после этого значительно уменьшается и слабо проявляется при повторных инъекциях.

Терапевтическое действие Клопиксола депо значительно более пролонгировано по сравнению с Клопиксолом.

Это позволяет уверенно проводить непрерывное антипсихотическое лечение Клопиксолом депо, что особенно важно для пациентов, не выполняющих врачебные назначения.

Клопиксол депо предотвращает развитие частых рецидивов, связанных с произвольным прерыванием пациентами приема пероральных лекарственных средств.

Показания

Клопиксол
— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
— состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;
— маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
— умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;
— сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.
Клопиксол-акуфаз
— начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.
Клопиксол депо
— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
— состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность.

Режим дозирования

Клопиксол

Препарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.

При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/сут.
При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/сут и более.
При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут.
При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/сут.
При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/сут; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.
Клопиксол-акуфаз
Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Рекомендуемый объем в/м инъекции — 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводят с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 ч после первой инъекции.

Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом для приема внутрь или Клопиксолом депо в/м в соответствии с приведенными ниже рекомендациями.
Клопиксол депо
Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Дозу и интервал между инъекциями определяют индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Клопиксол депо (200 мг/мл) при поддерживающем лечении вводят в дозах 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы или сокращение интервалов между инъекциями.

Переход с Клопиксола для приема внутрь на в/м введение Клопиксола депо
Суточная доза (мг) Клопиксола для приема внутрь х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введения 1 раз в 2 недели.
Прием Клопиксола внутрь следует продолжать в течение первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.
Переход c в/м введения Клопиксола-акуфаз на прием Клопиксола внутрь

Через 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-акуфаз (100 мг) Клопиксол следует назначить внутрь в ежедневной дозе 40 мг, по возможности — в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличивать на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/сут или более.

Переход с в/м введения Клопиксола-акуфаз на в/м введение Клопиксола депо

Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-акуфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл). Повторные инъекции Клопиксола депо проводят каждые 2 недели.

При необходимости допустимо применение препарата в более высоких дозах или сокращение интервалов между инъекциями. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо можно смешивать в одном шприце и назначать как одну совмещенную инъекцию.

Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями следует устанавливать в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: на начальном этапе лечения возможны развитие экстрапирамидных симптомов (в большинстве случаев они корригируются снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических препаратов, однако регулярное профилактическое действие последних не рекомендуется), сонливость; возможно также нарушение аккомодации.

При длительной терапии у некоторых пациентов очень редко возникает поздняя дискинезия. Противопаркинсонические средства не устраняют симптомы этого состояния. Рекомендуется уменьшение дозы или, если возможно, прекращение терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение, тахикардия; редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; редко — незначительные преходящие изменения печеночных проб.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Противопоказания

— острая алкогольная интоксикация;
— острая интоксикация барбитуратами;
— острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
— коматозные состояния.

Беременность и лактация

Клопиксол не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с хроническим гепатитом.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с хроническим гепатитом, заболеваниями сердца (в т.ч. с аритмиями), судорожным синдромом, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

При длительной терапии необходимо периодически проводить тщательный клинический контроль для оценки состояния пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.

Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. зуклопентиксола, в редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с летальным исходом.

Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения).

При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена Клопиксола и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.

Клопиксол-акуфаз можно смешивать с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. При применении препарата, особенно в начале лечения, требуется осторожность до тех пор, пока не будет определена индивидуальная реакция на проводимую терапию.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипер- или гипотермия.

Лечение: в случае приема препарата внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется применение сорбента. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к дальнейшему понижению АД.

Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клопиксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.

Клопиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием (т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие).

При одновременном применении Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств.
При одновременном применении Клопиксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Фармацевтическая несовместимость не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат Клопиксол следует хранить при температуре не выше 25°C. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.

Препарат Клопиксол депо следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат Клопиксол-акуфаз следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств.
При одновременном применении Клопиксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Фармацевтическая несовместимость не установлена.