Вольтарен Эмульгель (торговое название) – лекарственное средство, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, применяющееся в терапии заболеваний костно-мышечной системы: артрозов, остеохондроза позвоночника, тугоподвижности суставов, а также для снятия болевого синдрома в спине, мышцах и суставах.
Выпускается Швейцарской фармацевтической компанией «Novartis», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок препараты, регулирующие метаболизм костно-хрящевой системы, а также средства для лечения онкологических, неврологических, терапевтических, офтальмологических и дерматологических заболеваний.
Одним из показаний к применению Вольтарена Эмульгеля является артроз коленных, тазобедренных и других суставов.
Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, их воспалением, деформацией и нарушением функции. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее.
Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов.
Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия. Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати.
Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы. Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер.
На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки.
Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.
Вольтарен Эмульгель – фармакологическое средство для местного наружного использования, противовоспалительный препарат с обезболивающим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения артроза и других заболеваний костно-мышечной системы в комплексной терапии у взрослых и детей старше двенадцати лет.
Вольтарен Эмульгель выпускается в наиболее удобной для наружного местного применения форме – в виде однопроцентного или двухпроцентного геля, расфасованного в тюбики разного объема: от двадцати грамм до ста пятидесяти. В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – диклофенак в виде диэтиламина в количестве 2,32 грамма на каждые сто грамм геля. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы.
Основная фармацевтическая субстанция в виде диэтиламина диклофенака первоначально использовалась для терапии ревматологических поражений, так как для этого важны как противовоспалительный, так и обезболивающий эффект нестероидного вещества.
В настоящее время применяется во многих отраслях медицины для снятия болевого синдрома в мышцах, суставах, спине. Диклофенак является препаратом перечня жизненно необходимых медикаментов.
Анальгезирующий эффект осуществляется путем реализации механизма, блокирующего образование группы липидных физиологически активных веществ простагландинов, которые играют роль в возникновении боли и повышении температуры.
После нанесения на кожные покровы геля основная фармацевтическая субстанция всасывается трансдермально. Количество диклофенака, достигающего клеток-мишеней в костно-суставной системе через неделю после начала нанесения на очаг поражения – не более четырех с половиной процентов. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Препарат применяется для:
- Снятия болевого синдрома в спине при некоторых заболеваниях позвоночника, сопровождающихся развитием воспаления и дегенеративно-дистрофическими процессами (радикулопатия, дегенеративно-дистрофическое поражение, прострел, болезнь седалищного нерва).
- Снятия болевого синдрома в суставах при системном заболевании соединительной ткани с хроническим поражением суставов, при деформирующем остеоартрозе.
- Обезболивания после травматологических поражений мышц (растяжение, разрыв, ушиб).
- Снятия воспаления и отека после травмы костно-мышечной системы или при системных воспалительных заболеваниях (воспаление внутренней оболочки фиброзного влагалища сухожилия мышцы, воспаление слизистых сумок в области суставов, поражение тканей, расположенных вблизи сустава, канальный туннельный синдром).
- Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде геля.
- Частых приступах бронхиальной астмы.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Ранах и нарушении целостности кожи в месте нанесения геля.
- Беременности с двадцать шестой недели.
- Периоде физиологической лактации.
- Возрасте пациента младше двенадцати лет.
С осторожностью, под постоянным наблюдение врача возможно использование при обострении порфириновой болезни печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, декомпенсированных заболеваниях печени и почек, нарушениях в свертывающей системе, беременности до двадцать шестой неделе, бронхиальной астме и ХСН.
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Приступы бронхиальной астмы.
- Аномальное покраснение кожи на месте нанесения геля.
- Воспалительное поражение кожи.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Препарат следует наносить наружно на участки с неповрежденным покровом взрослым и детям старше двенадцати лет два раза в день, втирая в кожные покровы для лучшего всасывания.
После нанесения возможно бинтование марлевой повязкой. Количество геля для нанесения определяется масштабом повреждения и уточняется на приеме у лечащего специалиста. Курс лечения также зависит от заболевания, показаний и достигаемого эффекта.
Если результатов терапии не наблюдается через неделю после первого нанесения, следует уточнить диагноз на приеме у врача.
В педиатрии препарат используется у подростков с двенадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше двенадцати лет изучены недостаточно. Для пожилых пациентов, как правило, требуется снижение дозировки и осторожное использование геля под наблюдением врача.
При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна.
У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Вольтарен Эмульгель применяется с осторожностью под постоянным контролем анализа мочи и печеночных ферментов в биохимическом анализе крови.
Во время курса терапии необходимо бережно относиться к пораженному суставу или мышце, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. С осторожностью принимать средство пациентам с нарушениями свертываемости крови в виде кровотечений и склонности к ним.
Третий триместр беременности – противопоказание для использования геля. Во втором и первом триместре возможно использование, но с осторожностью и под постоянным наблюдением у терапевта и гинеколога.
Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер.
Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию.
Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности сустава или мышцы, а также эритема и дерматит в месте нанесения. Лечение симптоматическое.
Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Усиливает эффект препаратов, повышающих чувствительность организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основной фармацевтической субстанции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Вольтарен Эмульгель требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.
Все виды аналогов представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Наклофен дуо, Диклофенак-тева, Диклофенак, Ортофена мазь 2%, Диклофенак-акрихин, Ортофен, Дикло-ф, Диклонат п, Дикловит, Диклак, Диклоген, Наклофен ср, Диклоран плюс и другие.
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 363 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
Вольтарен® Эмульгель® (Voltaren® Emulgel®)
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
| (соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
| вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) — 1,2 г; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г; кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2,5 г, диэтиламин — 0,9 г; изопропанол — 20 г; жидкий парафин — 2,5 г; ароматический крем 45 — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; вода — 64,64 г |
Однородный, кремообразный гель, цвет — от белого до желтоватого.
Фармакологическое действие — анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.
Активный компонент — диклофенак — НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- беременность (III триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст (до 12 лет).
- С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст, беременность (I и II триместры).
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи или применять длительно.
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Частые проявления (≥1/100,
Вольтарен эмульгель
- Аналоги по действующему веществу
- Аналоги из категории «Обезболивающие, противовоспалительные»
- Аналоги из категории «Лекарства от заболеваний опорно-двигательного аппарата»
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.
Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.Риск желудочно-кишечных осложненийРиск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС, может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, в т.ч.
кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС. Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими.
Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии.
Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ.Источники информацииrxlist.compharmakonalpha.
comРиск тромбоэмболических осложненийКомитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency — ЕМА) пришел к выводу, что эффекты ЛС, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.PRAC заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД, повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.Источники информацииema.europa.eufda.gov
Применение Вольтарен эмульгель при беременности и кормлении
Категория действия на плод по FDA — C (до 30 нед беременности).Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.
Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных.
Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков.
Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Побочные действия Вольтарен эмульгель
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др.
отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
- Ограничения к применению
- Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.
- Вольтарен эмульгель противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.
Показания к применению Вольтарен эмульгель
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее, противоревматическое.
Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.
Характеристика
Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.
Химическое название Вольтарен эмульгель
2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли)
Вольтарен Эмульгель
- В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
- Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.
- В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
- Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.
Форма выпуска
Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).
Фармакологическое действие
Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС – диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.
Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.
Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства.
После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг).
На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.
При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.
Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.
Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.
Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут.
T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут.
Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.
Показания к применению
Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:
- болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
- суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
- отечности и воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
- мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).
Противопоказания
Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:
- кормлении грудью;
- повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
- III триместре беременности;
- склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпаний на коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
- не достижении возраста 12-ти лет;
- персональной гиперчувствительности больного к ингредиентам эмульгеля (диклофенаку или дополнительным компонентам).
С осторожностью следует применять гель при:
- обострении печеночной порфирии;
- I и II триместре беременности;
- эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
- бронхиальной астме;
- серьезных патологиях печени/почек;
- сердечной недостаточности;
- расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
- в пожилом возрасте.
Побочные действия
Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.
Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.
Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель
Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.
Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.
Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы.
Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).
Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.
Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая.
Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов.
Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.
В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.
Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность).
При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд.
В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.
Передозировка
По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.
В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.
Взаимодействие
При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.
Условия продажи
Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.
Условия хранения
В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.
Срок годности
Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.
Особые указания
- Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.
- Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.
- После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.
- При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.
- У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже представлены наружные аналоги геля Вольтарен (гели, растворы, кремы, мази), применение которых целесообразно при показаниях типичных для препаратов из группы НПВС.
Синонимы
Детям
Пациентам, не достигшим возраста 12-ти лет, использование Вольтарен Эмульгеля запрещено.
При беременности (и лактации)
Вольтарен гель при беременности в III триместре использовать противопоказано, так как это может привести к понижению маточного тонуса и/или к преждевременной закупорке артериального протока у плода.
В I и II триместре возможность наружного применения Вольтарена рассматривает врач индивидуально, сопоставляя предполагаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.
На данное время степень проникновения активного ингредиента Вольтарен Эмульгеля в молоко кормящей матери неизвестна.
По этой причине совмещать грудное кормление и терапию не рекомендуют.
В случае крайней необходимости использования эмульгеля Вольтарен, его нанесение возможно только в минимальных количествах и на небольших участках, минуя область молочных желез.
Отзывы о Вольтарен Эмульгель
Отзывы о геле Вольтарен свидетельствуют, что большинству пациентов данное наружное лечебное средство действительно помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Также пациенты, использующие этот препарат, отмечают его быстрое впитывание, отсутствие запаха и цвета.
Остальным больным, для которых в силу каких-либо обстоятельств Вольтарен гель не подошел, можно посоветовать применение диклофенака в других наружных лекарственных формах (крем, мазь и пр.) или переход на прочие местные препараты из группы НПВС.
Цена Вольтарен Эмульгель, где купить
Цена геля Вольтарен 1% в аптеках России колеблется в пределах 450-500 рублей (2% — 650-700 рублей) за 100 граммов.
Напомним, что данное наружное лечебное средство на сегодняшний день производится только в форме геля (эмульгеля), в связи с чем поиск по запросу «цена мази Вольтарен», скорее всего, приведет к неверным результатам.
Загрузка...
