Состав
- Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат.
- В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
- Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.
В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида.
Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.
Фармакологическое действие
Противорвотный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом является метоклопрамид. Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов.
Церукал устраняет икоту, изжогу, ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение пролактина.
После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно — через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.
Показания к применению Церукала
От чего таблетки и ампулы?
Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и атонии кишечника, желудка, при рефлюкс-эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, метеоризме. Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.
Противопоказания
Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме, перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, болезни Паркинсона. При артериальной гипертонии, бронхиальной астме, патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.
Побочные действия
Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: диарею, запор, сонливость, головокружения, сухость во рту, депрессию.
Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии, явления паркинсонизма, галакторею.
При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства, дезориентация, гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.
Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)
Таблетки Церукал, инструкция по применению
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.
Уколы Церукала, инструкция по применению
Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.
Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.
Передозировка
Наблюдаются следующие явления: галлюцинации, сонливость, раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.
При передозировке следует применять симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание парацетамола, Ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 5 лет.
Особые указания
Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы. Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.
- МНН: Метоклопрамид.
- Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.
- Рецепт на латинском:
Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды
Церукал детям
Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.
Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.
Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.
Церукал при беременности
Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.
При грудном вскармливании не рекомендуется употреблять медикамент.
Аналоги Церукала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пассажикс
Мотинорм
Домрид
Мотилиум
Итомед
Метоклопрамид
Домперидон
Мотилак
Ганатон
Аналогами лекарства являются Метоклопрамид, Метукал.
Отзывы о Церукале
Снимает тошноту и рвоту в течение нескольких минут. Согласно отзывам Церукал является действительно эффективным средством, однако у него есть ряд серьезных побочных эффектов, а также противопоказания. При употреблении важна точная дозировка.
Цена Церукала, где купить
Цена Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Стоимость в Украине — 130 гривен.
Цена Церукала в ампулах по 2 мл составляет 230 рублей за 10 штук.
Церукал — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 126
-
Церукал — лекарственный препарат, подавляющий или снижающий рвотный рефлекс. Медикамент блокирует дофаминовые рецепторы, чем повышает устойчивость перед чувством тошноты и рвотными позывами. Препарат помогает избавиться от рвотных позывов, чувства тошноты и икоты. Кроме этого, средство снижает моторную деятельность желудка, увеличивает тонус нижнего кардиального сфинктера, форсирует процесс опорожнения желудка, помогает еде быстрее проходить по кишечнику, не провоцируя разжижения стула, восстанавливает естественное формирование желчи.
После использования препарат начинает быстро действовать, благодаря быстрому процессу всасывания медикамента. Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже спустя полчаса после приема. В редких случаях время для достижения максимальной концентрации увеличивается до двух часов.
Метаболизм препарата происходит в печени, поэтому с особой осторожностью необходимо принимать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями печени. Медикаментозный препарат выводится из организма в течении трех-пяти часов. Если пациент страдает заболеваниями почек, то время выведения препарата из организма увеличивается до четырнадцати часов. Препарат выводится из организма через урину.
Медикамент Церукал производится в форме суспензии для инъекций, а также в форме таблеток для перорального приема. В комплекте идет лист с инструкцией.
Составляющими компонентами медикамента в виде таблеток являются следующие вещества:
Составляющие компоненты раствора препарата:
Медикамент Церукал рекомендуется использовать при:
Прием медикамента Церукал может вызвать проявление побочных реакций организма со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма пациента, а именно:
Медикамент Церукал не рекомендуется принимать при следующих проблемах со здоровьем и обнаружении ряда таких факторов, как:
С особой осторожностью и только по назначению лечащего врача назначают медикамент при:
Медикамент Церукал не рекомендуется принимать в первые три месяца вынашивания ребенка. В оставшиеся шесть месяцев медикамент назначают пациентам с большой осторожностью и только в случае крайней необходимости.
Медикамент Церукал предназначен для внутреннего перорального приема. Медикамент принимают в целом виде, запивая достаточным количеством питьевой воды. Принимать препарат рекомендуется за полчаса до употребления еды.
Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов составляет одну таблетку от трех до четырех раз в день.
Детям в возрасте от 14-ти лет назначают по полтаблетки до трех раз в сутки.
Максимальная дозировка составляет шесть таблеток в день.
Продолжительность терапии варьируется от месяца до полутора месяцев, иногда лечение может затянуться на полгода.
При заболеваниях почек необходимо следить за показателями работы органа.
Детям, возраст которых варьируется от двух до четырнадцати лет, назначают препарат только для уколов.
Во время прохождения терапии медикаментом следует отказаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей концентрации внимания, так как препарат оказывает воздействие на скорость психомоторных реакций.
Нельзя употреблять алкогольные напитки в период прохождения терапии медикаментом, так как это оказывает повышенную нагрузку на печень и центральную нервную систему.
При заболеваниях почек возрастает риск проявления побочных реакций организма, поэтому принимать медикамент можно только по назначению лечащего врача.
С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями печени, а также пациентам пожилого возраста.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо следовать положениям, которые содержит инструкция по применению.
Медикамент Церукал нельзя принимать одновременно со следующими препаратами:
Медикаментозный препарат Церукал может стать причиной передозировки в случае чрезмерного употребления средства. При этом, у пациента проявляются следующие симптоматические признаки:
При слабой форме интоксикации все симптоматические признаки исчезают уже спустя сутки после прекращения приема медикамента. При тяжелых формах интоксикации рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Медикамент Церукал имеет два аналога по фармакологическому воздействию и по составу: Metoclopramid и Metucal.
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому пациенту необходимо иметь рецептурный лист из медицинского учреждения для приобретения Церукала.
Медикаментозный препарат Церукал рекомендуется хранить в недоступном для проникновения источников света и детей месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления.
По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с нормами, установленными действующим законодательством.
В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения средства.
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 126 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
Церукал таблетки 50 шт: инструкция по применению, описание, состав, показания, противопоказания
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов.
Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ.
Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки.
Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.
Показания
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);болезнь Паркинсона;одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;пролактинома или пролактиизависимая опухоль;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;детский возраст до 15 лет;период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела. Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Максимальный срок лечения составляет 5 дней. Пожилые пациенты У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочные действия
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – < 1/10), нечасто (≥1/1000 – < 1/100), редко (≥1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия.
нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром. Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата – Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»). – Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.
Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3.
При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином — возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном — уменьшается биодоступность кетопрофена.
Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.
При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином — повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.
При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.
При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином — описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином — имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином — повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Церукал 5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру.
Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Состав и форма выпуска Церукал 5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор — 1 мл/1 амп.:
- Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/10 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Способ применения и дозы
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
| Клиренс креатинина | Доза метоклопрамида |
| до 10 мл/мин | 10 мг 1 раз в день |
| от 11 до 60 мл/мин | суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг) |
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
- Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
- Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
- Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению Церукал 5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.
- С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
- Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
- Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
- В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение Церукал 5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения при беременности и кормлении грудью
- Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
- В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
- Применение у детей
- Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
- В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
- У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
- Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
- На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного.
Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Побочные действия Церукал 5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
- При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
- Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
- Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Лекарственное взаимодействие
- Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
- Снижение действия антихолинэстеразных средств.
- Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
- Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
- Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
- Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
- Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.
- Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
- Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
- Снижает эффективность перголида, леводопы.
- Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
- Повышает концентрацию бромокриптина.
- При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Инструкция по применению ЦЕРУКАЛ (CERUCAL) таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
- производное прокаинамида с противорвотным эффектом, оказывающее влияние на моторику ЖКТ.
Метоклопрамид является антагонистом допаминодых рецепторов, также демонстрирует холинергическую активность, его основными эффектами являются:
- противорвотное действие;
- ускорение освобождение желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику.
Противорвотное действие обусловлено воздействием на центр в стволе мозга (хеморецепторы — триггерная зона рвотного центра) вероятно за счет ингибирования допаминэргических нейронов.
Стимуляция моторики также частично контролируется мозговыми центрами, но периферические механизмы тоже имеют определенную роль, также как и активация постганглиональных холинэргических рецепторов и возможное ингибирование допаминэргических рецепторов в желудке и тонком кишечнике.
Побочные эффекты, представленные преимущественно экстрапирамидными симптомами связаны с блокирующим действием метоклопрамида на допаминовые рецепторы в ЦНС.
Длительное применение метоклопрамида может приводить к повышению концентрации полактина в плазме, секреция пролактина не ингибируется. Галакторея и нарушение менструального цикла описывались у женщин и гинекомастия у мужчин, но эти симптомы разрешались после отмены препарата.
- Острая токсичность
- Исследования острой токсичности были произведены на животных (мыши, крысы, собаки).
- Хроническая токсичность
- После субхронического и хронического приема внутрь и в/в, все животные демонстрировали соответствующие симптомы интоксикации:
- у собак и кроликов отмечалось уменьшение объема потребляемой пищи, задержка прибавки массы тела, диарея, лейкоцитоз, анемия, повышение уровня ЛДГ, АР, угнетение нервной системы, анорексию;
- у крыс повышение SGOT, SGPT и общего билирубина. После хронического применения у крыс и собак наиболее низкая токсическая доза была равна 11-35 мг/кг;
- летальная доза находилась в диапазоне 35 и 115 мг/кг для приема внутрь. При в/в введении у собак минимальная токсическая доза была равна 6-18 мг/кг, у кроликов — 2-10 мг/кг.
Мутагенный и онкогенный потенциал
Мутагенная активность метоклопрамида в полном объеме не исследовалась. Мутагенные исследования метоклопрамида проводились на базе 3 бактериальных штаммов сальмонелл и не выявили никакой мутагенной активности.
В 77-недельном исследовании мутагенного действия у кроликов, метоклопрамид назначался внутрь в дозе, превышавшей максимальную рекомендованную для человека в 40 раз.
За исключением повышения плазменного уровня пролактина, никаких других результатов получено не было, никакие клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой взаимосвязи между хроническим применением препаратов с пролактин-стимулирующей активностью и возникновением опухолей молочной железы.
Репродуктивная токсичность
Исследования влияния на репродуктивную способность проводились на трех видах животных:
- мыши, крысы, кролики). Никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства препарата не были выявлены при использовании препарата в дозах 116.2/200 мг/кг внутрь.
- Дозировки, приводившие к увеличению уровней пролактина вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.
- Результаты приема метоклопрамида во время беременности у людей были изучены в исследовании включавшем около 200 пар мать-ребенок, около 130 из них подверглись воздействию в первом триместре беременности.
Никаких неблагоприятных последствий для новороженных не отмечалось, однако эти данные недостаточны для полного исключения риска неблагоприятных последствий. Никаких исследований репродуктивной токсичности метоклопрамида в сочетании с цитостатиками не проводилось.
Загрузка...
